今天(7月13日),重庆健康和药物监督联合调查小组已发布了有关患者临床研究中使用抗癌药物的调查和验证的通知。整个文本如下:最近,在两名重庆患者中使用抗癌药物引起了社会关注。重庆市政卫生委员会,重庆市政药物管理局,Shapingba地区人民政府迅速成立了一个联合调查小组,通过访问,调查和现场检查进行调查和验证。今天的相关情况如下如下。 1。调查后的关键情况,2013年6月,患者李·穆梅(Li Moumei)被诊断出患有宫颈癌并接受了手术治疗。 Sinceaugust 2016,李·穆梅(Li Moumei医师是李穆。从那时起,患者李·穆梅(Li Moumei)通过电话,短信以及有关状况,诊断和治疗的其他方式咨询了李穆穆(Li Mou)医生,李穆(Li Mou)提供了适当的指导。 2023年8月,患者Li Moumei是相关并转移的。在肿瘤医院的多学科专家之间进行联合咨询后,建议进行PD-L1测试(细胞编程的死亡配体1)测试,结果为阳性。 Li医生建议向患者Li Moumei注射CadonilimMimimAb(该药物于2022年6月发射,然后称为Cadonilimumimumab)。患者Li Moumei Nakuha患者的联系信息Ran Mouyuan是Kangfang Pharmaceutical Co,Ltd。的销售人员(从那里开始,称为制药),并于2024年4月17日在医院以外购买和使用,于2024年4月17日在2017年6月接受宫颈癌症治疗。 2024年1月,唐M奥利利安(Oliulian)在右下腹部的肿瘤医院去了肿瘤医院,并在手术后被诊断出患有重复和转移。在多学科专家之间进行联合咨询之后,建议接受放疗 +化学疗法 +免疫组合疗法,建议使用免疫疗法方案使用pembrolizumab。患者唐·莫利(Tang Mauli)选择了李穆(Li Mou)医生的相对便宜的cadunilizumab,并开始在2024年30年3月30日的医院外购买和使用医学。 “ 2025年6月20日,跑了穆尤恩(Mouyuan),他说:“李·穆梅(Li Moumei)通过他的朋友加入了我的微信,我们预约在肿瘤学医院外科医院外面的门诊大楼外面见面。他向我咨询了副作用,价格,援助政策,药物程序,药物效应等。唐·莫利安(Tang Molian)的联合调查于2025年6月9日询问该地区,说:“当我去医院时ZED于2024年1月在重庆癌症医院,医生应用的Saidexperts是一种双目标药物,但比Pembolizhu更好,成本较低,因此我建议使用Cadonili。 1月29日,Li董事推荐了Mouyuan向我跑步的药剂师销售。我同意见到Mouyuan Ran。导演李说,奔跑的穆尤恩(Mouyuan)来医院床见我很长时间。 “ 2025年6月10日,在对现场进行询问后,李医生承认了相关情况。在调查小组进行联合调查后,李医生在建议治疗计划时通知患者李·穆梅(Li Moumei)造成的相关风险。”建议肺炎。”并陈述了与单身医疗治疗的患者的比例。销售人员跑Mouyuan于2024年9月18日发出了微信的使用Kadunilizumab的电子版本。患者Li Moumei于2024年6月1日至2025年1月21日,胸部或胸部检查在赌注和韦山县人民医院的赌注上有两次,肺部没有发现明显的异常。在正常诊断和治疗人员的活动中,cadunilizumab的注册技能技能中的相关标准在进行了代码,“重庆医疗机构管理管理层管理人员建议在重庆(审判)中实践医疗人员(试验)”“商业贿赂和其他行为,在对李的初步调查和对Mouyuyuan进行初步调查之后,两者之间进行了两次派对。在2022年6月28日,以I级创新医学为生,市场销售价格为每剂量13,220元。并参与临床研究项目。 2024年2月,他向李·穆梅(Li Moumei)保证,他将通过购买6种药物获得1年的免费药物。从2024年4月到2025年2月,李·穆梅(Li Moumei)总共获得了70种药物,其中6种药物以每剂量13,220元的价格购买(总计79,320Yuan),获得5种慈善医学,并免费获得59种临床研究药物(“仅用于临床研究”)。唐·莫利(Tang Mauli)的方式就像李·穆梅(Li Moumei)一样。从2024年1月到2025年1月,总共服用了90种药物,其中6种药物在药房购买(共79,320元),收到了6种用于Giftsin Charity的药物,并免费收到78种药物(免费获得“仅用于临床研究”的药物)。通过国家医疗保险谈判,该药物于2025年1月1日被包括在国家医疗保险药物目录中。根据区域医疗保险的报销比例,患者的实际支付为300-1,000元。在验证购买记录后,两名患者以自己的费用购买了该药物,这些药物都是在将药物包括在医疗保险医学目录中之前发生的。 。经过第二个会员重庆医科大学和重Q的道德评论。G获得了G传统中医医院,并审查了“国家医学研究注册和归档信息系统”。两家医院中的任何一个在cadunilizumab进行了临床研究。 After the investigation,On May 8 and June 19, 2024, Chongqing sales staff of Kangfang Pharmaceutical broke the aforementioned two hospital research documents, hospital ethics approval documents and other materials, and took clinical research drugs from the health management chain of Co., Ltd. ShapingBahacy, Chongqing Care Care Co., Ltd. ShapingBahacy, Chongqing Care Care Co .. The Garden Pharmacy Co, Ltd和Sinopharm Hand Care Care Direct Chongqing Health Management Co,Ltd Xinqiao商店,然后由Li Moumei和Tang Mauli免费收到。在调查了公共安全机构之后,Kangfang Pharmaceutical销售人员采取了拆除邮票和删除医生处方的姿态。基于非法事实,直接损害caused and收入,他们的行为不会形成犯罪。公共安全器官已经进行了法律教育并批评员工。 Kangfang制药项目的临床研究管理项目已转移到公司的药物监管部门进行调查和处置。为了与药品kangfang保持合作关系,上三个药房免费分配临床研究药物,而不是收取患者费用。但是,此行为不符合“业务质量管理代码”第160条“不允许放置与销售活动无关的项目”。 Shapingba区域部门的当地塑造巴林区行政部门已根据“人民中国人民共和国”第126条向三家药房发出警告和处罚。 (iv)验证“临床试验药物”中涉及的药物的质量是n的常见药物OT在研发过程中注册和出售,以及药物需求的安全性和有效性,并扩大了药物和其他研究的适应症范围。患者李·穆梅(Li Moumei)和唐·莫利安(Tang Maulian)是“临床研究药物”,而不是未批准营销的“临床测试药物”。它们是根据国家认可的药物标准和处方过程制作的。该公司的公司质量管理系统符合相关的规格和要求。没有发现没有资格的上述药物的质量。 。该诊所具有法律资格,可能会进行输液服务。该诊所是基于患者的注入的处方,并敦促销售人员运行Mouyuan。该诊所犯下了违规行为,例如医务人员,他们没有仔细验证毒品的倒水,也没有保留医疗文件的写作。 TH的健康与健康管理部E Shapingba区提起了调查案,并被命令立即纠正。 According to ARTikulo 47, paragraph (1) of regulations on avoiding and handling medical misunderstandings, if medical institutions and their medical persons failed to fill and store medical records in accordance with regulations, the government's health department of people at or above county levels should order the correction, warn and warn With RMB 10,000 and no more than RMB 50,000, the clinic involved will be given a heavy peary of 41 yuan, the doctor involved will be警告说,信贷机构和医务人员的信用额将包括15,000元人民币。为了应对这一事件的问题,重庆健康,药物管理局和其他部门对医疗和安全质量,医学伦理和Medikal的风格进行了特殊修正,全面调查并惩罚了临床研究中药物管理的风险,以及ST根据法律,调查和惩罚非法和不规则行为;从示例中学习,改变和改进系统,例如临床输液,存储药物,临床研究和对药物质量测试的临床测试,决心避免再次发生类似问题,有效地保护人们的健康和利益权,并努力为人们提供安全,有效且舒适的医疗服务。感谢媒体和社会所有部门的管理以及对医疗和健康行业的关注。